基本概念

1.实验室间比对（interlaboratory comparison）

按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价

2.能力验证（proficiency testing）

利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

注1：术语“能力验证”具有极为广泛的含义，包括但不限于以下类型：

a) 定量计划 quantitative scheme

该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量。

b) 定性计划 qualitative scheme

该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述。

c) 顺序计划 sequential scheme

该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发，并按期返回能力验证提供者。

d) 同步计划 simultaneous scheme

该类计划中，分发能力验证物品，在规定期限内同时进行检测或测量。

e) 单次计划 single occasion exercise

该类计划中，为单个需求提供能力验证物品。

f) 连续计划 continuous scheme

该类计划中，按规定间隔提供能力验证物品。

g) 抽样 sampling

该类计划中，为后续的分析抽取样品。

h) 数据转换和解释 data transformation and interpretation

该类计划中，提供成组的数据或其他信息，要求对信息进行处理以给出解释（或其他结论）。

注2：在医学领域的某些能力验证提供者，利用术语“外部质量评价（EQA）” 表示其能力验证计划和/或更广义的计划（见附录A）。

3.能力验证物品（proficiency testing item）

用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他信息。

4.能力验证提供者（proficiency testing provider）

对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。

5.能力验证轮次（proficiency testing round）

向参加者发放能力验证物品、评价和报告结果的单个完整流程。

6.能力验证计划（proficiency testing scheme）

在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。

注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。

7.稳健统计方法（robust statistical method）

对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法。

8.能力评定标准差（standard deviation for proficiency assessment）

基于可获得的信息，评价能力验证结果所用的分散性度量。

注1：标准差只适用于比例尺度和定距尺度的结果。

注2：并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。

9.能力验证活动

由认可机构用评审实验室和检查机构能力的一些活动，包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。

主要包括以下三个方面：

1).能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

2).经认可机构批准或由其动作的实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同的或类似的被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。

3).测量审核：实验室对被测物品（材料或制品）来实际测量，将测量结果与参考值进行比较的活动。  

10.能力验证的评价方法

1).量值比对的评价参数

对于量值比对，最常用，也是被国际认同的一个重要评价参数，就是En。

若En的绝对值小于等于1，满意;

若En的绝对值大于1，不满意。

2).检测比对评价参数

评价参加实验室的检测能力，通常用Z比分数进行评价。

Z值的绝对值小于等于2，满意；

Z值的绝对值大于等于3，不满意；

Z值的绝对值小于3大于2，可疑。